日前,南都保健品合規(guī)研究中心記者了解到,國家市場監(jiān)管總局公布了《保健食品命名指南(2019年版)》(下稱《指南》),這也意味著未來保健食品在命名規(guī)范上將有規(guī)可依。昨日南都記者通過_企業(yè)備案、線上及線下渠道調(diào)查發(fā)現(xiàn),目前仍有部分保健食品的命名存在與《指南》相悖的情況。
據(jù)南都記者了解,《指南》出臺后,短期內(nèi)對保健食品企業(yè)帶來沖擊已是必然。但_認為,包括《指南》在內(nèi)的一系列保健食品合規(guī)措施,實際上是讓保健食品回歸本位,讓行業(yè)“水至清而留好魚”。
“護肝”“減肥”等不得用于命名
據(jù)南都記者了解,《指南》從征求意見到出臺歷時近13個月,南都記者對比此前征求意見稿了解到,本次《指南》中業(yè)界_為關(guān)注的“命名基本原則”以及“不得含有的內(nèi)容”與征求意見稿并無太大差異。
《指南》指出,保健食品的名稱由商標名、通用名、屬性名依次排列組成,其中不得涉及疾病預防、治療功能,不得誤導、欺騙消費者。_商品名和通用名命名的具體細則上,人體組織、器官、細胞、人名、地名、特定人群和保健功能名稱或與表述產(chǎn)品保健功能相關(guān)(近似、諧音、暗示、形似等),均不能在保健食品命名上出現(xiàn)。
《指南》出臺后,南都記者結(jié)合《保健食品注冊與備案管理辦法》了解到,市場監(jiān)管部門將不再批準含有上述相關(guān)文字命名的保健食品,與此同時,對于已上市含有上述命名情況的保健食品,則留有_的過渡整改期。
為了解現(xiàn)有保健食品功能性命名的情況,南都記者分別以保健食品命名中常見的“護肝”、“減肥”及“通便”等字眼,在原國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健品數(shù)據(jù)庫中檢索發(fā)現(xiàn),“護肝”所涉及的產(chǎn)品條目合計500條(相較去年征求意見時減少16條);“減肥”條目為397條(減少10條);“通便”為574條。
部分_產(chǎn)品命名不合規(guī)
據(jù)南都記者了解,由于涉及身體保健功能,過往保健食品命名都強調(diào)其“功能性”,而部分保健食品還含有諸如接近藥物功能的暗示(如上述提到的“護肝”等)。保健食品命名新規(guī)落地后,市面上流通的產(chǎn)品改名已成必然。在現(xiàn)有保健食品流通渠道上,哪個渠道流通的保健食品將受較大影響?
據(jù)“2019中國保健食品大會(第三屆)”中透露的數(shù)據(jù),2018年,我國保健食品的銷售結(jié)構(gòu)中,_渠道占比47%,線上占比31.9%,藥店占18.3%,商超占2.5%。命名新規(guī)出臺后,銷售占比_的_渠道方面,哪些產(chǎn)品面臨改名?
南都記者以《指南》中提到的命名(包括通用名、商標名)不得出現(xiàn)字眼條款,從商務部_新(截至11月14日)的_企業(yè)備案數(shù)據(jù)庫中,對22家含有保健食品備案的_企業(yè)查詢發(fā)現(xiàn),7家企業(yè)合計有15個產(chǎn)品疑似不符合《指南》中所提到的命名規(guī)定,其中太陽神、三生和天獅各有3個產(chǎn)品。上述15個產(chǎn)品在其命名上主要為明示保健功能相關(guān)、涉及臟器描述和以諧音描述保健功能等。
有_產(chǎn)品命名涉嫌與《指南》相悖
除了_渠道,電商渠道和線下渠道也是保健食品銷售較大的途徑,那么現(xiàn)有流通的保健品是否存在不符合《指南》的情況?
對此,南都記者從天貓、京東等電商平臺,以《指南》規(guī)定條款為標準,對湯臣倍健、安利紐崔萊、養(yǎng)生堂、東阿阿膠、碧生源、黃金搭檔和太太集團(健康元子公司)等大型保健食品企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品(僅針對有國內(nèi)保健食品標示產(chǎn)品)進行檢索發(fā)現(xiàn),4家公司產(chǎn)品命名上,暫未發(fā)現(xiàn)命名不合規(guī)的情況。
但是碧生源旗下主要產(chǎn)品“常潤茶”和“常菁茶”則有可能出現(xiàn)諧音表述產(chǎn)品功能(“常潤”對“腸潤”、“常菁”對“腸清”);而黃金搭檔旗下的腦白金和太太旗下的血樂口服液,則與《指南》中不得提及人體組織、器官、細胞方面涉嫌存在沖突;另外,太太旗下的靜心助眠口服液,除涉及人體組織、器官及細胞外,可能還涉嫌提及功能性。
對于產(chǎn)品命名是否與《指南》相悖,以及今后是否有改名的動向等問題,南都記者昨日下午分別致電碧生源、黃金搭檔和健康元進行采訪,碧生源方面表示,目前對情況暫不了解。同時,南都記者發(fā)送相關(guān)問題的采訪郵件,被系統(tǒng)以“對方郵箱已滿”退信;而黃金搭檔截至發(fā)稿前仍未_相關(guān)情況置評;健康元方面則表示,根據(jù)經(jīng)驗,通常指南發(fā)布后特食司會發(fā)布通知,明確需更名時限。公司會根據(jù)后續(xù)通知要求完成變更申請。正在進行注冊或再注冊審評的保健食品,會根據(jù)食品審評中心的要求,提交更名的補充材料。
“(除了《指南》規(guī)定外),我們的《廣告法》、《食品安全法》等均要求真實、如實地表達保健食品的功能。如果有不合規(guī)的宣傳,例如利用中國文字諧音來表達(保健和功能)意思,_存在與《指南》相悖、誤導和虛假宣傳的嫌疑,很可能對普通的消費者帶來誤導。”法治廣東研究中心主任宋儒亮向南都記者說。
業(yè)界:《指南》讓保健食品“回歸本位”
據(jù)南都記者了解,自今年初權(quán)健風波及“保健百日整治行動”后,市場監(jiān)督總局_多次強調(diào)保健食品不能替代藥品。今年8月,該局還發(fā)布《保健食品標注警示用語指南》,要求保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者在標簽專門區(qū)域醒目標示“保健食品不是藥物,不能代替藥物治療疾病”等內(nèi)容,該規(guī)定還明確規(guī)定了警示區(qū)、面積大小以及印刷字體。
命名《指南》的落地執(zhí)行,無疑也為保健食品與藥品的“區(qū)分”又下了“一劑猛藥”。那么在保健食品行業(yè)來看,此舉影響如何?廣東省營養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)協(xié)會理事長張詠向南都記者表示,實際上去年《指南》征求意見時,行業(yè)協(xié)會等對市面上保健食品企業(yè)亦出過應對建議,“很多企業(yè)都采納了建議,對于部分涉嫌不符合《指南》的產(chǎn)品進行了改名”。
張詠表示,對于已經(jīng)改名、合規(guī)命名以及新進入市場的保健食品而言,由于有一年多時間應對和重新培育市場,因此影響并不是太大。但對于部分老牌并且涉嫌不符合《指南》規(guī)定,且有_知名度和消費群體的保健食品,可能會帶來_沖擊,“當然短期內(nèi)企業(yè)可能會面臨一系列的陣痛,但長遠來說,對保健食品行業(yè)是起到了回歸本位、合規(guī)經(jīng)營的作用”。
而對于保健食品各項合規(guī)化規(guī)定,_亦表示支持。宋儒亮指出,在現(xiàn)在針對食品安全“四個_嚴”的大形勢下,對于保健食品不應該在理念、精神和信息需求方面給他們有“打擦邊球”的空間,應該用_嚴格的方式對保健食品進行認證。
“實際上,國家主管部門一系列針對保健食品的措施,能起到正本清源的作用,讓部分不法企業(yè)失去‘渾水摸魚’的空間,在我看來,對于保健食品更應該要做到‘水至清而留好魚’,才能__一般消費者的權(quán)益。”宋儒亮說。
在《指南》推出后,哪些涉嫌與《指南》相悖的保健食品會因此改名,南都記者將持續(xù)關(guān)注。
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