選擇藥用玻璃瓶的原則 藥用玻璃瓶新標準的發(fā)布實施,對建立一個完善、科學的標準化體系,加快與國際標準和國際市場接軌的步伐,對提高藥包材質(zhì)量、確保藥品質(zhì)量、促進行業(yè)發(fā)展及國際貿(mào)易,都將起到積極的推進作用。當然,同整個藥包材標準體系一樣,已經(jīng)初步形成的藥用玻璃瓶標準體系還有很多需要進一步改進、提高和完善的問題,特別是要適應高速發(fā)展的醫(yī)藥行業(yè),適應國際市場一體化的要求。在標準的編制、內(nèi)容及指標及采用國際標準、與國際市場接軌的程度上,都需要在修訂時進行適當?shù)恼{(diào)整和補充。
藥用玻璃瓶的優(yōu)點 不同劑型的藥品在生產(chǎn)中都要進行高溫烘干、消毒消菌或低溫凍干等工藝過程,這便要求玻璃容器具備良好適宜的抵抗溫度劇變而不炸裂的能力。玻璃的抗溫度急變性主要和熱膨脹系數(shù)有關,熱膨脹系數(shù)越低,其抵抗溫度變化的能力便越強。例如,許多疫苗制劑、生物制劑及凍干制劑一般應選用3. 3 硼硅玻璃或5. 0 硼硅玻璃。
玻璃瓶包裝 瓶蓋擰緊力矩不統(tǒng)一,瓶蓋與玻璃瓶口只有一道密封面。由聚四氟乙烯及丁基橡膠板材加工的復合墊片較硬,要通過擰緊確保瓶蓋與瓶口的密封。由于產(chǎn)品包裝為手工操作,不同人操作擰緊力矩不統(tǒng)一,造成密封效果不盡一致。
玻璃包裝容器在包裝領域的優(yōu)點 玻璃瓶包裝優(yōu)點
1、玻璃材料具有良好的阻隔性能,可以很好的阻止氧氣等氣體對內(nèi)裝物的侵襲,同時可以阻止內(nèi)裝物的可揮發(fā)性成分想大氣中揮發(fā);
2、玻璃瓶可以反復多次使用,可以降低包裝成本;
3、玻璃能夠較容易的進行顏色和透明度的改變;
4、玻璃瓶安全衛(wèi)生、有良好的耐腐耐蝕能力和耐酸蝕能力,適合進行酸性物質(zhì)(如果蔬汁飲料等)的包裝;
5、此外,由于玻璃瓶適合自動灌裝生產(chǎn)線的生產(chǎn),國內(nèi)的玻璃瓶自動灌裝技術和設備發(fā)展也較成熟,采用玻璃瓶包裝果蔬汁飲料在國內(nèi)有一些的生產(chǎn)優(yōu)勢。
管制口服液瓶標準 中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準——管制口服液瓶,主題內(nèi)容與適用范圍,本標準規(guī)定了管制口服液瓶的產(chǎn)品分類、規(guī)格尺寸、技術、材料、試驗方法和檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、儲存。本標準適用于盛裝口服液的管制玻璃瓶。引用標準GB 2828 逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB 6543 瓦楞紙箱GB 8452 玻璃容器 玻璃瓶重直軸偏差測試方法GB 12414 藥用玻璃管。
西林瓶與安瓿瓶的區(qū)別,瓿瓶和西林瓶頭一個區(qū)別便是外觀,非常明顯。安瓿瓶瓶頸處比較細,瓶頸處有刻痕或色環(huán),瓶頸上端有指定掰開處有色點,安瓿瓶是熔封的,即玻璃瓶在火焰下熔融封口,而西林瓶是加膠塞鋁塑組合蓋密閉的,安瓿瓶一般盛放液體制劑,而西林瓶一般盛放凍干粉。
玻璃瓶的優(yōu)點 玻璃材料具有良好的阻隔性能,可以很好的阻止氧氣等氣體對內(nèi)裝物的侵襲,同時可以阻止內(nèi)裝物的可揮發(fā)性成分想大氣中揮發(fā);玻璃瓶可以反復多次使用,可以降低包裝成本;玻璃能夠較容易的進行顏色和透明度的改變;玻璃瓶安全衛(wèi)生、有良好的耐腐耐蝕能力和耐酸蝕能力,適合進行酸性物質(zhì)(如果蔬汁飲料等)的包裝;
鋁塑組合蓋的生產(chǎn)工藝:鋁蓋生產(chǎn)時,由沖床帶動沖壓模具進行沖壓即可。使用的模具為切環(huán)模具,使用原料為鋁合金板,一般要求鋁合金板雙涂膜。塑蓋生產(chǎn)工藝:塑蓋生產(chǎn)時,由注塑機將塑料原料熔化后注入模具中,進行注塑生產(chǎn)。由于模具上的商標不同,可以生產(chǎn)出帶有不同廠家商標的塑蓋。
??蛊亢唵谓榻B ??蛊科坑址Q鈉鈣玻璃模制注射劑瓶。適用于盛裝注射用無菌粉末的鈉鈣玻璃模制注射劑瓶,抗生藥瓶屬于藥用玻璃瓶的一種,藥用玻璃瓶是直接接觸藥品的包裝材料,在藥品包裝材料領域占有很大比重,且具有的性能和優(yōu)勢,其標準對藥品包裝質(zhì)量及行業(yè)發(fā)展有著至關重要的影響。
藥用玻璃瓶標準 藥用玻璃瓶性能分為3 類,頭一類為硼硅玻璃,次類為低硼硅玻璃,第三類為鈉鈣玻璃。雖然某一類材質(zhì)的某一種產(chǎn)品現(xiàn)在還沒有生產(chǎn),但是該類產(chǎn)品的標準已經(jīng)出臺,解決了通常產(chǎn)品生產(chǎn)出來再制定標準的滯后問題。各類不同檔次、不同性能、不同用途和劑型的藥品對各類不同材質(zhì)的產(chǎn)品及標準,具有更靈活、更大的選擇空間。
如何識別藥品質(zhì)量 片劑松散、脹大、變形、發(fā)粉、變色,表面藥粉脫落,粘片、有斑點、霉變、潮解等。如果不包衣的白色藥片變黃、顏色變深、藥片上有花斑、發(fā)霉、疏松、表面粗糙凹凸不平、潮解或有結晶析出等,都說明藥片變質(zhì)了。全自動制丸機如果阿斯匹林上發(fā)現(xiàn)針狀小結晶;維生素C片變成淡糙米色、淡棕色,含碘化物的藥品由白色變成紅棕色,都屬于已變質(zhì)藥物。
片劑的制法歸納起來有顆粒壓片法和直接壓片法兩大類,以顆粒壓片法應用非常多。顆粒壓片法根據(jù)主藥性質(zhì)及制備顆粒的工藝不同,又可分為濕顆粒法和干顆粒法兩種,以 前者應用非常廣。而直接壓片法則由于主藥性狀不同分為粉末直接壓片和結晶直接壓片。本節(jié)重點敘述濕顆粒法制片,同時簡單介紹干顆粒法制片。
藥品有效期的識別的6個方面 近年來,隨著醫(yī)療衛(wèi)生制度改革的深化和人民群眾自我保健意識的增強,OTC(OvertheCounter)制度已經(jīng)在我國逐步實施,病人及其家屬購買非處方藥的比例逐年遞增。由于非處方藥不需要醫(yī)生處方便可以在藥房、藥店購買,根據(jù)對病情的自我判斷,參考藥品說明書,患者或其親屬便可自我用藥。因而,非處方藥的標示識別便顯得更為重要。
藥品包裝我們看些什么?近年來,隨著醫(yī)療體制的改革,路邊的藥店日益增多,越來越多的人已經(jīng)習慣在生小病時選擇到藥店買藥。然而,你究竟會不會買藥?怎樣才能買到貨真價實的放心藥呢?其實,只要在買藥前認真查看藥品的包裝盒,弄清上面的說明文字,你便不會買錯藥。
口服液生產(chǎn)工藝 口服液的制作方法 一般分為浸提、凈化、濃縮、分裝、消菌等工藝過程。口服液的概念及特點 口服液是將原材料用水或其他溶劑,采用適宜的方法提取,經(jīng)濃縮制成的內(nèi)服液體劑型。
片劑加工工藝 片劑系指藥物與適宜的輔料均勻混合,通過制劑技術壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑。
片劑以口服普通片為主,也有含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、泡騰片、****片、速釋或緩釋或控釋片與腸溶片等.片劑是目前品種很多、產(chǎn)量很大、使用非常廣泛的劑型之一,許多散劑、丸劑、湯劑、浸膏劑等劑型都相繼改制成片劑。
中藥口服液生產(chǎn)工藝及設備 目前國內(nèi)中藥口服液制劑工藝尚需改進,主要表現(xiàn)在制劑菌檢和澄明度指標不合格,藥物有效成分損失嚴重,能耗物耗大,生產(chǎn)周期長。中藥口服液中的鞣質(zhì)、樹脂、淀粉、果膠、粘液質(zhì)、色素等在制劑中常視為雜質(zhì)而被除去,但由于現(xiàn)行生產(chǎn)技術水平所限,有部分雜質(zhì)未能除盡,在放置過程中成品會出現(xiàn)沉淀。中藥口服液生產(chǎn)主要采用水提醇沉法或滲漉法。
藥用玻璃瓶的標準 藥用玻璃瓶是直接接觸藥品的包裝材料,在藥品包裝材料領域占有很大比重,且具有不可替代的性能和優(yōu)勢, 其標準對藥品包裝質(zhì)量及行業(yè)發(fā)展有著至關重要的影響。
中藥丸的做法 藥丸有很多種:水泛丸、蜜丸等,不知道你準備做那種,制作藥丸應該先咨詢醫(yī)生或藥師,該藥物適合制成丸劑嗎?現(xiàn)在蜜丸的制作簡單寫給你:
蜜丸:蜜丸是由一種或多種藥物粉末與經(jīng)煉制過的蜂蜜混合而制成的球形內(nèi)服固體制劑??煞譃榇竺弁韬托∶弁琛6嘤糜诼圆『托枰萄a的疾患。